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Titre de l'étude
Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant alpelisib en association avec fulvestrant chez des hommes et des femmes ménopausées atteints d'un cancer du sein avancé HR positif, HER2 négatif avec mutation PIK3CA, ayant progressé sous ou après inhibiteur de l'aromatase et inhibiteur de CDK4/6
Mot de l'Investigateur
L’étude SOLAR1 a démontré l’efficacité de l’ajout de l’alpélisib au fulvestrant dans les cancers du sein métastatiques RH+ mutés PIK3CA, mais après une première ligne de traitement sans inhibiteur des CDK4/6. Or, cette monothérapie n’est plus un standard de traitement actuellement.
Cette étude s’adresse à la même population de patientes, mais préalablement traitées avec le standard actuel, à savoir une hormonothérapie associée à un inhibiteur des CDK4/6.
L’objectif est de confirmer l’activité de cette association, afin de permettre sa mise à disposition en clinique.
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