La recherche clinique à l'ICM

La recherche clinique

La recherche clinique est une des missions de l’ICM. C’est une recherche directement réalisée auprès du patient, dans le prolongement de la recherche fondamentale. Son objectif est de faire progresser et d'améliorer, dans le respect de l’éthique, les prises en charge thérapeutiques, les techniques de soins, de diagnostic ou de prévention à travers l'élaboration et la réalisation de projets de recherche innovants (essais thérapeutiques ou essais cliniques).

 

Les essais cliniques font partie de l'activité médicale quotidienne de l’ICM. Ils évaluent l’efficacité ou la tolérance de nouveaux médicaments, de nouvelles associations médicamenteuses, mais aussi de nouvelles techniques de diagnostic ou de prise en charge globale de la maladie. Ils s’adressent à toutes les disciplines liées à la thérapeutique du cancer (chirurgie, radiothérapie, oncologie médicale, imagerie, ...) ainsi qu’aux soins dispensés pendant ou après les traitements oncologiques (soins de support).

Cette évaluation est une étape cruciale dans la mise au point d'un traitement car cela correspond au moment où celui-ci est évalué chez l'être humain, après que les résultats des études précliniques effectuées en laboratoire aient été jugés satisfaisants.

Les essais cliniques sont réglementés par les lois relatives à la politique de santé publique et aux recherches biomédicales. Les Comités de Protection des Personnes (CPP) et l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) sont chargés de contrôler la pertinence du projet (intérêt scientifique et médical) et la protection des personnes qui vont y participer.

Après accord de ces autorités de santé, les essais cliniques sont validés à l’ICM par la Commission Interne de Méthodologie en Recherche Clinique  (COMERE). Les projets de recherche translationnelle, de création de collections et de cession de ressources biologiques sont soumis à l’avis du Comité de Recherche Translationnelle (CORT).

 

Dans le cadre de Montpellier Cancer, l’ICM fait partie des 8 centres en France labellisés Site de Recherche Intégrée en Cancérologie (SIRIC) par l’Institut National du Cancer (INCa).

En tant que CLCC, l’Institut associe recherche fondamentale, translationnelle et clinique pour développer une recherche intégrée sur le cancer, centrée sur le patient sous une direction unique : la Direction Scientifique.

 

  • La DRCI (Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation) assure grâce à une structure dédiée et du personnel qualifié, la promotion de la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance des essais promus par l’ICM, la veille règlementaire de la Recherche Clinique et la valorisation des essais cliniques.

 

  • Le CRC (Centre de Recherche Clinique) assure l’activité d’investigation de la recherche clinique pour l'ensemble des essais cliniques acceptés et mis en place à l'ICM.

► Voir la liste des essais cliniques ouverts à l'ICM

 

 

La Démarche Qualité

Les unités de Recherche Clinique et Biométrie de l’ICM ont été officiellement certifiées ISO 9001 par l’AFNOR Certification.
 
La certification ISO 9001 est une norme internationale qui définit des exigences pour la mise en place d'un Système de Management de la Qualité (SMQ). Celle-ci est attribuée pour une durée de 3 ans. Internationalement reconnue, la norme ISO 9001 permet de garantir à tous, patients, médecins et partenaires, un haut niveau de qualité et de sécurité dans la gestion des projets.

L'ICM est, aujourd'hui, le seul établissement de la région Occitanie Méditerranée, à obtenir cette certification qui a mobilisé plus de 90 personnes pendant plus d'une année.

Une politique qualité été élaborée en cohérence avec les orientations stratégiques déclinées dans chacun des secteurs de la recherche clinique et de la biométrie, selon 4 axes. Elle témoigne de la volonté de la Direction et des responsables des Unités de mettre en œuvre une démarche d'amélioration continue, avec pour enjeux :

  • Répondre aux attentes des clients et des parties intéressées
  • Améliorer en continu l'organisation des unités
  • Permettre à la Direction Générale d'avoir une visibilité sur la démarche des unités.

> Télécharger la Politique Qualité.

 

 

 

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