La recherche clinique

 

La recherche clinique est une des missions de l’ICM. C’est une recherche directement réalisée auprès du patient, dans le prolongement de la recherche fondamentale. Son objectif est de faire progresser et d'améliorer, dans le respect de l’éthique, les prises en charge thérapeutiques, les techniques de soins, de diagnostic ou de prévention à travers l'élaboration et la réalisation de projets de recherche innovants (essais thérapeutiques ou essais cliniques).

 

Les essais cliniques font partie de l'activité médicale quotidienne de l’ICM. Ils évaluent l’efficacité ou la tolérance de nouveaux médicaments, de nouvelles associations médicamenteuses, mais aussi de nouvelles techniques de diagnostic ou de prise en charge globale de la maladie. Ils s’adressent à toutes les disciplines liées à la thérapeutique du cancer (chirurgie, radiothérapie, oncologie médicale, imagerie, ...) ainsi qu’aux soins dispensés pendant ou après les traitements oncologiques (soins de support).

Cette évaluation est une étape cruciale dans la mise au point d'un traitement car cela correspond au moment où celui-ci est évalué chez l'être humain, après que les résultats des études précliniques effectuées en laboratoire aient été jugés satisfaisants.

Les essais cliniques sont réglementés par les lois relatives à la politique de santé publique et aux recherches biomédicales. Les Comités de Protection des Personnes (CPP) et l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) sont chargés de contrôler la pertinence du projet (intérêt scientifique et médical) et la protection des personnes qui vont y participer.

Après accord de ces autorités de santé, les essais cliniques sont validés à l’ICM par la Commission Interne de Méthodologie en Recherche Clinique  (COMERE). Les projets de recherche translationnelle, de création de collections et de cession de ressources biologiques sont soumis à l’avis du Comité de Recherche Translationnelle (CORT).

 

Dans le cadre de Montpellier Cancer, l’ICM fait partie des 8 centres en France labellisés Site de Recherche Intégrée en Cancérologie (SIRIC) par l’Institut National du Cancer (INCa).

En tant que CLCC, l’Institut associe recherche fondamentale, translationnelle et clinique pour développer une recherche intégrée sur le cancer, centrée sur le patient sous une direction unique : la Direction Scientifique.

 

  • La DRCI (Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation) assure grâce à une structure dédiée et du personnel qualifié, la promotion de la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance des essais promus par l’ICM, la veille règlementaire de la Recherche Clinique et la valorisation des essais cliniques.

 

 

 

 

La Démarche Qualité

Les Unités de Recherche Clinique et l'Unité de Biométrie se sont lancées depuis octobre 2015 dans une démarche de qualité afin de préparer la certification ISO 9001. Le projet avance : validation de l'ensemble des processus « métier » et de management, mise en œuvre des déclarations de non-conformités, lancement d'enquêtes de satisfaction clients et formalisation d'une politique qualité.

Celle-ci a été élaborée en cohérence avec les orientations stratégiques déclinées dans chacun de ces secteurs, selon 4 axes. Elle témoigne de la volonté de la Direction et des responsables des Unités de mettre en œuvre une démarche d'amélioration continue, avec pour enjeux :

  • Répondre aux attentes des clients et des parties intéressées
  • Améliorer en continu l'organisation des unités
  • Permettre à la Direction Générale d'avoir une visibilité sur la démarche des unités.

> Télécharger la Politique Qualité.