Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)

La DRCI assure la veille règlementaire et la valorisation de la recherche.

La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) assure grâce à une structure dédiée et du personnel qualifié, la promotion de la Recherche Clinique et sa Pharmacovigilance, la Veille règlementaire et la Valorisation de la recherche. Sa cellule de pharmacovigilance assure en continu le suivi et la sécurité des patients inclus dans les essais cliniques.

Fonctionnement de la DRCI de l'ICM

 

L'activité de promotion comprend la conception et la gestion des essais cliniques et des bases de données clinico-biologiques. La DRCI réalise la mise en place des essais dans les différents centres et leur suivi, le contrôle de la qualité des projets et la pharmacovigilance (gestion des événements indésirables graves et déclaration aux autorités, rapports de sécurité).

La DRCI répond à de nombreux appels à projets pour financer des nouveaux projets et réalise, chaque année, des collaborations avec des établissements publics et privés.
Elle expertise aussi de nombreux dossiers de recherche pour des commissions scientifiques. Elle collabore également à la communication et à la valorisation des résultats par la participation à des congrès ou par des publications dans des revues scientifiques.

Certification de la recherche clinique

La DRCI a obtenu la certification ISO 9001 en 2017 avec l'ensemble de la recherche clinique et de la biométrie de l'ICM. Cette démarche qualité, déjà initiée depuis plusieurs années, garantie une amélioration continue des pratiques permettant de satisfaire aux exigences croissantes des études cliniques et de la règlementation.

Qualité et sécurité des soins à l'ICM 

Les missions de la DRCI

  • Conception des essais cliniques
  • Méthodologie des essais cliniques 
  • Gestion des essais cliniques
  • Pharmacovigilance
  • Aide rédactionnelle
  • Gestion des partenariats avec les promoteurs extérieurs (institutionnels ou industriels)
  • Réponse aux appels d’offres et aux appels à projets

Notre équipe

Sous la responsabilité du Dr Jean-Pierre Bleuse, l'équipe de la DRCI est composée de :

  • 1 responsable de l'Unité de Promotion
  • 8 chefs de projet dont 3 chefs de projet référents
  • 1 ARC moniteur
  • 1 assistante DRCI
  • 1 chargé de pharmacovigilance
  • 1 chargé mission partenariat et  AAP 
  • 2 ARC BCBs
     
DRCI à l'ICM

Chiffres clés sur l'année 2019

  • 37 projets cliniques ouverts aux inclusions 
  • 2306 patients inclus dans les projets promus par l'ICM  
  • dont 1426 dans des essais cliniques
  • 1082 patients inclus à l'ICM
  • 10 nouveaux essais cliniques ouverts 
  • 42 rapports d'activités de pharmacovigilance réalisés pour les autorités réglementaires
  • 32 projets différents soumis à des Appels à Projets et 17 projets retenus

Les bases clinico biologiques

Les 9 Bases de données Clinico-Biologiques sont des collections de ressources biologiques humaines (sang et tissus) associées aux données cliniques des patients ayant donnés leur consentement.
Elles sont nécessaires à la communauté médicale et scientifique pour des projets de recherche dans des domaines très variés : épidémiologie analytique, santé publique, biologie, recherche clinique, translationnelle, etc… ainsi que pour l'identification de nouveaux biomarqueurs et de nouvelles cibles thérapeutiques. Les projets de recherche utilisant ces BCBs pourront aussi contribuer à améliorer la prévention, le diagnostic ou la prise en charge des patients en oncologie. 
Les ressources biologiques collectées à partir de ces projets puis anonymisées sont préparés et conservés au Centre de Ressources Biologiques de l’ICM .

Les demandes d'utilisation de ces échantillons pour des projets de recherche seront évaluées par un comité scientifique multidisciplinaire et autorisées par la Direction scientifique. 
Consentement patients sur les données cliniques et ressources biologiques 

Pour visionner la vidéo sur les BCBs, cliquez ici

Contact

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