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Étude de phase 3, randomisée et en double aveugle, portant sur le zolbétuximab en association avec le pembrolizumab et une chimiothérapie (CAPOX ou mFOLFOX6) comme traitement de première intention d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-oesophagienne localement avancé et non résécable ou métastatique chez des participants dont les tumeurs n’expriment pas HER2, expriment la claudine (CLDN) 18.2 et expriment le ligand de la protéine de mort cellulaire programmée 1 (PD-L1)
Mot de l'Investigateur
Cette étude de phase III randomisée évalue l’intérêt d’associer le FOLFOX ou CAPOX + zolbetuximab au pembrolizumab chez les patients ayant un adénocarcinome oesogastrique métastatique HER2-, surexprimant à la fois CLDN 18.2 (claudines) et PD-L1 (score CPS≥ 1) par rapport à un traitement par FOLFOX ou CAPOX + zolbetuximab en 1ère ligne.
Le traitement par zolbetuximab est actuellement réservé aux patients avec un adénocarcinome oesogastrique métastatique HER2-, surexprimant la Claudine 18.2- avec un score CPS PD-L1 <1.
L’étude LUCERNA est donc une opportunité pour les situations où PD-L1 est positif et permettra de définir le schéma d’administration optimal en termes d’efficacité et de tolérance dans cette situation.
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