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Programme de dépistage de l’ADN tumoral circulant chez des patients présentant un cancer du sein métastatique HR+/HER2- pour la détection des patients à haut risque de récidive sous traitement par un inhibiteur CDK 4/6, suivi d’une étude randomisée de phase II comparant l’alpélisib au ribociclib, tous deux associés au fulvestrant chez les patients présentant des mutations PIK3CA ciblables persistantes
Mot de l'Investigateur
La possibilité d’évaluer le pronostic des cancers, et leur réponse précoce au traitement, grâce à une biopsie liquide est une piste d’intérêt majeure dans la prise en charge des cancers.
L’étude SAFIR-03 évalue l’impact de changer de thérapie ciblée, du ribociclib vers l’alpélisib, chez les patientes en première ligne métastatique sous fulvestrant – ribociclib avec, à l’initiation, un ADN tumoral circulant avec mutation PIK3CA détectable, qui ne se négative pas après 4 semaines de traitement. Elle permettrait à la fois la confirmation du rôle pronostique de la détection de l’ADN tumoral circulant, mais aussi la première validation de l’impact d’un changement précoce de traitement lié à ce biomarqueur.
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