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Étude de phase 3, en ouvert, randomisée, contrôlée, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du pétosemtamab par rapport au traitement en monothérapie choisi par l’investigateur chez des patients préalablement traités atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique/récidivant, incurable
Mot de l'Investigateur
Pour rappel, le petosemtamab est un anticorps bispécifique, humanisé qui cible spécifiquement EGFR et LGR5, deux récepteurs qui ont un rôle crucial dans la croissance et la survie des cellules souches cancéreuses notamment ORL.
Les résultats préliminaires de la phase II concluent à une efficacité prometteuse de la molécule en monothérapie chez des patients en 2e ligne ou plus : taux de réponse=40%, mPFS=5.1mois, mOS=12.5 mois, au prix d’une toxicité gérable (toxicité cutanée, réaction à la perfusion…)
L’objectif de la phase III est donc de confirmer ces résultats en se comparant à un ttt standard de 2e ligne ou plus (methotrexate, taxotère ou cetuximab)
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