La recherche clinique sur les cancers digestifs à l'ICM

Essais sur les cancers digestifs

Etudes cliniques actuellement ouvertes au recrutement à l'ICM.

 

 Acronyme 

 

 

Titre

 

 

Pathologie

 

 

 Investigateur 

 

 

 Résumé 

 

ABBVIE

 M15-891

Etude de phase I, multicentrique, en ouvert, de l'escalade de dose du ABBV-181, un anticorps monoclonal, chez des patients avec une tumeur solide à un stade avancé.

Tumeur solide

Dr TOSI

@Résumé

AVENGER 500

PANC003

Etude de Phase III multicentrique randomisée en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de l’association de CPI-613 (Devimistat) avec du FOLFIRINOX modifié (mFFX) comparé au FOLFIRINOX (FFX) chez des patients présentant un adénocarcinome métastatique du pancréas Pancréas

Dr PORTALES

@Résumé
BP40-234

FAP IL2 Basket

Etude de phase II, multicentrique, en ouvert, évaluant l’activité thérapeutique du RO6874281, un anticorps bispécifique ciblant le récepteur de l’interleukine 2 et la

protéine d’activation des fibroblastes-α (FAP), en association avec l’atezolizumab (anti-PD-L1), administré par voie intraveineuse, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées et/ou métastatiques​

CBNPC

Carcinome épidermoïde (Tête et Cou, Oesophage, col utérin)

Dr TOSI

@Résumé

BDD ANABASE

Etude de description de la prise en charge et de survie des patients porteurs d'un cancer du canal anal

Canal anal

Dr LEMANSKI

 

BGB-A317-302 Essai de phase 3, en ouvert, randomisé, comparant l'éfficaité de l'anticorps anti PD-1du BGB-A317 versus chimiothérapie en seconde ligne chez les patients avec un cancer épidermoïde de l'œsophage métastatique ou avancé et inopérable ​ Cancer épidermoïde de l'oesophage Pr ADENIS  @Résumé
BGB-290-303

Etude de Phase 3, randomisée, en double aveugle, évaluant le BGB-290 versus placébo en traitement d’entretien chez des sujets présentant un cancer gastrique inopérable  localement avancé ou métastatique ayant répondu a une chimiothérapie de première intention a base de platine.

Estomac

Dr SAMALIN

@Résumé

CA209-649

CheckMate649

Essai de phase 3, randomisé, multicentrique, en ouvert sur le Nivolumab + Ipilimumab ou le Nivolumab en combinaison avec l'Oxaliplatine + 5FU versus Oxaliplatine + 5FU chez des patients porteur d'un cancer de la jonction oeso-gastrique ou gastrique à un stade avancé ou métastatique en 1ère ligne.

Estomac et jonction

Dr SAMALIN

@Résumé

CA209-8HW ​Essai randomisé de phase 3b évaluant le Nivolumab seul, le Nivolumab en combinaison avec l'Ipilimumab, ou lune chimiothérapie au choix de l'investigateur, chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique avec une stabilité microstaellitaire (MSI-H) ou une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) Colorectal

Dr SAMALIN

@Résumé

CHALLENGE

Etude de phase III évaluant l’impact d’un programme d’activité physique sur la survie sans progression de patients atteints d’un cancer du côlon stade II à haut risque ou stade III : essai randomisé contrôlé 

Colon Post-adjuvant

Pr YCHOU

@Résumé

COMPETE ​Etude prospective, randomisée, Controlée, en Ouvert, Multicentrique, de phase 3 pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une thérapie radionucléide par récepteur de Peptide (TRRP) avec le 177Lu-Edotreotide, comparée à une Thérapie ciblée avec l'Evérolimus chez les patients présentant des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro ou pancréatiques (TNE-GEP), à récepteur de la somastostatine positif (RSST+), inopérables et progressives Tumeur neuroendocrine Dr DESHAYES @Résumé
DEP-LR Mesure de la concentration en ADN circulant avec détermination d'un seuil de prédiction de cancer colorectal chez des sujets avec test de dépistage immunologique positif. Colorectal Pr ADENIS   
EmutRAS Detection de l'émergence de mutations RAS sur l'ADN circulant chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique sous traitement par anticorps ant-EGFR​ Colorectal

Dr MAZARD

 

EPIC-1511

Impact sur la survie globale d'une prise en charge palliative précoce dans les cancers métastatiques du haut appareil digestif traités par une chimiothérapie de première ligne : étude randomisées de phase III 

Haut appareil digestif

Dr SAMALIN

@Résumé

FOLFIRINOX-R ​Étude de phase I/II avec escalade de dose évaluant la sécurité, l'efficacité et la tolérance de l'association du FOLFIRINOX avec le Régorafénib chez des patients porteurs d'une tumeur colorectale métastatique RAS muté. Colorectal Pr ADENIS  @Résumé

GASTFOX

(Prodige 51)

​Essai de phase III randomisé évaluant le FOLFOX avec ou sans DOCETAXEL (TFOX) en 1ère ligne de chimiothérapie des adénocarcinomes oeso-gastriques localement avancés ou métastatiques. Oesogastrique

Dr SAMALIN

@Résumé

GASTRICHIP

Intérêt de la ChimioHyperthermie Intrapéritonéale (CHIP) adjuvante à l’oxaliplatine dans le
traitement curatif des cancers gastriques avancés. Etude nationale, randomisée et
multicentrique de phase III.

Estomac

Dr QUENET

@Résumé

GRECCAR 12

Optimisation de la réponse pour la préservation d’organe dans le cancer du rectum: chimiothérapie et radiochimiothérapie néoadjuvante versus radiochimiothérapie

Rectum 

Pr ROUANET

@Résumé

GRECCAR 13- MUCEM

​Analyse coût/efficacité de deux techniques de résection des petites tumeurs du rectum : résection endoscopique sous-MUqueuse vs. résection locale Chirurgicale par TEM 

Rectum

Pr ROUANET

@Résumé

GRECCAR 15

Etude randomisée de phase III comparant chimiothérapie suivie d'une ré-irradiation pelvienne versus chimiothérapie seule en traitement pré-opératoire des récidives locorégionales des cancers du rectum​ Rectum

Pr ROUANET

@Résumé
HELP Traitement séquenciel pour le carcinome hépatocellulaire par Sorafénib puis Régorafénib monitoré par les résultats des biopsies liquides itératives ​ Carcinome hépatocellulaire

Dr SAMALIN

@Résumé
​HYPER-LIV 01 Embolisation simultanée portale et sus-hépatique versus embolisation portale seule pour hypertrophier le futur foie restant avant résection  hépatique majeure sur foie cirrhotique : essai multicentrique randomisé comparatif de phase II Foie

Dr DESHAYES

@Résumé

KEYNOTE-585

MK3475-585

​Essai de phase III, randomisée, en double aveugle comparant le Pembrolizumab (MK-3475) et Chimiothérapie (XP ou FP) versus Placebo et Chimiothérapie (XP ou FP) comme traitement néoadjuvant / adjuvant chez les patients atteints d’un Adénocarcinome gastrique et de la jonction gastro-oesophagienne  Estomac et jonction gastro-oesophagienne  Pr ADENIS  @Résumé

LEANOX

Essai de Phase II multicentrique évaluant l'impact de la dose d'Oxaliplatine adaptée à la masse musculaire (sarcopénie) sur la neurotoxicité des patients traités par chimiothérapie adjuvante à base d'Oxaliplatine dans le cancer du côlon de stade III

Colon

Pr ASSENAT

@Résumé

MICARE ​Détermination de facteurs MIcrobiologiques associés à une mauvaise réponse au traitement néoadjuvant dans les CAncers du REctum : Focus sur les E.Coli productrices de cyclomodulines. Rectum

Dr CARRIER

@Résumé
​NETTER-2 ​Étude multicentrique, randomisée, ouverte, de phase III visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de Lutathera chez des patients présentant des TNE-GEP avancées de grade 2 et de grade 3.  Tumeur neuroendocrine gastroentéropancréatique

Dr DESHAYES

@Résumé
​NETTER-R ​Registre rétrospectif international non interventionnel, post-AMM chez des patients traités par Lutathera (Lutétium [177Lu] oxodotréotide) visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'meploi du Lutathera pour le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques (TNEp) Tumeur neuroendocrine pancréatique

Dr DESHAYES

 
NEXT-REGIRI Étude de phase III randomisée évaluant l'association Régorafénib et Irinotecan vs Régorafénib dans le traitement des cancers colorectaux métastatiques après échec des traitements standards, selon le genotype A/A de la cyclin D1.​ Colorectal

Dr SAMALIN

@Résumé

NIPOX

Essai de Phase I évaluant la tolérance de la chimiothérapie intrapéritonéale néoadjuvante dans le traitement des carcinoses péritonéales d’origine colorectale

Colorectal

Dr SGARBURA

@Résumé

NORAD-01

GRECCAR 16

​Essai randomisé de phase III multicentrique comparant la chimiothérapie seule à la radio-chimiothérapie préopératoire pour les cancers du rectum localement évolués d'emblée résécables. Rectum Pr ROUANET @Résumé

OCCLURANDOM

 Suspendu

​Premier essai thérapeutique de phase II, randomisé, évaluant l'efficacité anti tumorale de la radiothérapie métabolique par Octreotate marqué au 177Lutetium (OCLU) versus Sutent dans le traitement des tumeurs neuroendocrines bien différenciées du pancréas inopérables, progressifs​ Tumeur neuroendocrine Dr DESHAYES @Résumé

OSAGE

Suspendu

Phase I/II de radiochimiothéraîe dans les cancers de l'oesophage du sujet agé​

Oesophage

​Dr LLACER

@Résumé

PACHA-01

Chimiothérapie intra‐artérielle hépatique adjuvante chez les patients à risque élevé de récidive hépatique après résection de métastases hépatiques d’origine colorectale‐ essai randomisé de phase II‐III

Colorectal

Dr QUENET

@Résumé

PANIRINOX

Etude de phase II comparant FOLFIRINOX + Panitumumab versus mFOLFOX6 + Panitumumab dans les cancers colorectaux métastatiques chez des patients dont le statut BRAF et RAS sauvage a été déterminé à partir de l’analyse de l’ADN tumoral.

Colorectal

Dr MAZARD

@Résumé

PROTECT-1402

​Radiochimiothérapie préopératoire par paclitaxel-carboplatine ou fluorouracile-oxaliplatine-acide folinique (FOLFOX) des cancers de l’oesophage et de la jonction oesogastrique résécables. Etude randomisée de phase II

Oesophage et jonction oesogastrique

Dr SAMALIN

@Résumé

REGIRI

Prodige 58

Essai de phase II randomisée évaluant l’utilisation du REGorafenib associé à l’IRInotecan en deuxième ligne de traitement chez les patients ayant un adénocarcinome oesogastrique métastatique ​Oesogastrique

Dr SAMALIN

@Résumé
REGOMUNE ​Etude de phase I/II évaluant l'association du REGORAFENIB et de l'AVELUMAB dans les tumeurs digestives ​Tumeurs digestives  Pr ADENIS  @Résumé

SBS Grêle court​

Registre multicentrique prospectif pour les patients présentant un syndrome de l’intestin court

Syndrome intestin court

​Dr FLORI

@Résumé

SCARCE Etude de phase II randomisée 2 :1 non comparative évaluant l'intérêt de l'atezolizumab en combinaison avec le docetaxel, cisplatine et 5-fluorouracile dans le traitement du carcinome canalaire anal métastatique ou localement avancé non opérable.​ Canal anal

Dr SAMALIN

@Résumé

SOMILEO

Réduction par pasiréotide du volume des selles chez les patients à haut débit d’entérostomie, réfractaires aux traitements médicaux conventionnels : Etude de phase II multicentrique randomisée en double aveugle contre placebo

Chirurgie ​Rectale

​Dr QUENET

@Résumé

SPOTLIGHT ​Étude internationale de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, comparant l'efficacité du traitement par IMAB362 + mFOLFOX6 par rapport à un traitement par placebo + mFOLFOX6 en 1ère ligne chez des patients présentant un adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction oesophagique (JOG) Claudine (CLDN)18.2-positif, HER2-négatif, localement avancé inopérable ou métastatique.  Estomac et jonction oesogastrique

Dr SAMALIN

@Résumé

STARTRK-2
RXDX-101-02

Essai panier de phase 2, en ouvert, multicentrique, mondiale visant à évaluer l’Entrectinib dans le traitement de patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques porteuses des réarrangements de gènes NTRK1/2/3, ROS1 ou ALK~

Toutes localisations

Dr TOSI

@Résumé

STELLAR-001

IPH4501-101

​ Etude de phase I de l’anti-C5aR, IPH5401, associé à l’anti-PD-L1, durvalumab, chez des patients présentant des tumeurs solides avancées sélectionnées Tumeurs solides PNPC (Cancer du Poumon Non à Petite Cellule) et CHC (Carcinome hépatocéllulaire)

Dr TOSI

@Résumé
STEREO LIVER Essai de phase II, stratifié, non-randomisé, évaluant l’efficacité et la toxicité d’un traitement par radiothérapie stéréotaxique des tumeurs hépatiques primitives et secondaires​ Foie

Dr RIOU

@Résumé
SULTAN Etude de phase II randomisée comparant une intensification thérapeutique par chimiothérapie intra-artérielle hépatique et systémique à la poursuite d'une chimiothérapie seule chez les patients ayant des métastatses hépatiques exclusives d'un cancer colorectal jugées non résécables à l'issue d'une chimiothérapie d'induction d'au moins 2 mois​ Colorectal

Dr SAMALIN

@Résumé

TERAVECT

Etude de phase III randomisée de radiothérapie adjuvante vectorisée avec In111-pentetréotide chez des patients après chirurgie de résection complète des métastases hépatiques de tumeurs neuroendocrines digestives

​Tumeur neuroendocrine digestive

​​Dr DESHAYES

@Résumé

THERGAP 2

​Essai de phase 2 de thérapie génique de l’adénocarcinome pancréatique localement avance par injection intratumorale de CYL-02 associée à la gemcitabine

Pancréas

Dr FLORI

@Résumé

TRANSPHIL

Etude multicentrique prospective randomisée : radio-chimiothérapie et transplantation hépatique versus résection comme traitement du cholangiocarcinome hilaire résécable

Foie

​Dr RIOU

@Résumé

TRYBECA 1

GRASPANC 2018-01

Étude de phase III randomisée évaluant l'eryaspase administrée en association

avec une chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule comme traitement de deuxième intention chez des patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique

Pancréas

​Dr PORTALES

@Résumé